продукти

Устройство за бърз тест 2019-nCOV IgGIgM (25 порции)

Кратко описание:


Подробности за продукта

ЧЗВ

Продуктови етикети

Чувствителност и специфичност: Устройството за бърз тест за 2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgM е сравнено с водещо търговско RT-PCR тестване, използващо клинични проби. Резултатите показват, че 2019-nCoV / COVID-19 IgG / IgM бърз тест Устройството има висока чувствителност и специфичност.

За тестване на IgG:

Метод RT-PCR Общо резултати
2019-nCOV IgG / IgM устройство за бързо тестване Резултати Положителен Отрицателни
Положителен 233 2 235
Отрицателни 35 287 322
Общо резултати 268 289 557

Относителна чувствителност: 233/268 = 86,94% (95% CI *: 82,35% -90,49%)

Относителна специфичност: 287/289 = 99,31% (95% CI *: 97,52% -99,92%)

Точност: 520/557 = 93,36% (95% CI *: 90,96% -95,16%)

*Доверителен интервал

За тестване на IgM

Метод RT-PCR Общо резултати
2019-nCOV IgG / IgM устройство за бързо тестване Резултати Положителен Отрицателни
Положителен 223 7 230
Отрицателни 45 282 327
Общо резултати 268 289 557

Относителна чувствителност: 223/268 = 83,21% (95% CI *: 78,19% -87,48%)

Относителна специфичност: 282/289 = 97,58% (95% CI *: 95,07% -99,02%)

Точност: 505/557 = 90,66% (95% CI *: 87,94% -92,95%)

*Доверителен интервал

ПРИНЦИП: Този комплект използва имунохроматография. Тестовата карта съдържа: 1) маркирани с колоиден злато рекомбинантен нов коронавирусен антиген и златни маркери за контрол на качеството на антитялото; 2) две линии за откриване (IgG и IgM линии) и една линия за контрол на качеството (линия C) на нитроцелулозна мембрана. IgM линията е имобилизирана с моноклонално анти-човешко IgM антитяло за откриване на ново коронавирусно IgM антитяло; IgG линията е имобилизирана с реагент за откриване на ново коронавирусно IgG антитяло; и линията С е имобилизирана с антитяло за контрол на качеството. Когато подходящо количество от тестовата проба се добави към отвора за проба на тестовата карта, пробата ще се придвижи напред по тестовата карта под действието на капиляра. Ако пробата съдържа IgM антитяло, антитялото ще се свърже с колоидния златен белязан нов коронавирусен антиген. Имунният комплекс ще бъде заловен от анти-човешкото IgM антитяло, имобилизирано върху мембраната, за да образува лилаво-червена IgM линия, показващо, че новото коронавирусно IgM антитяло е положително. Ако пробата съдържа IgG антитяло, антитялото ще се свърже с колоиден злато-белязан антиген на коронавирус и имунният комплекс ще бъде уловен от реагента, имобилизиран върху мембраната, за да образува лилаво-червена IgG линия, което показва, че новите антитела срещу коронавирус IgG са положителни. Ако тестовите линии IgG и IgM не са оцветени , се показва отрицателен резултат. Тестовата карта също съдържа линия за контрол на качеството C. Линията за контрол на качеството на фуксия C трябва да се появи, независимо дали се появява тестова линия. Линията за контрол на качеството е цветна лента на имунния комплекс за антитяло за контрол на качеството. Ако линията за контрол на качеството C не се появи, резултатът от теста е невалиден и пробата трябва да бъде тествана отново с друга тестова карта.

Ето какво трябва да направите, за да проведете теста:

1. Почистете пръста с тампон със спирт.

2. Пробийте същия пръст с убождане, за да вземете кръвна проба.

3. За да освободите капака на иглата, завъртете по посока на часовниковата стрелка, следвайки стрелките на капака.

4. Използвайте капкомера, за да изтеглите кръв, за да го приложите към тестовата касета.

5. Проверете маркировката на касетата 10 минути по-късно, за да видите резултата.

thtr

Коронавирусът (CoV) принадлежи към рода Nestovirus, Coronaviridae и е разделен на три рода: α, β и γ. Родът α и β са патогенни само за бозайници. Родът γ причинява главно инфекции на птици. CoV се предава главно чрез директен контакт със секрети или чрез аерозоли и капчици. Съществуват също доказателства, че тя може да се предаде по фекално-орален път.

Досега има 7 вида човешки коронавирус (HCoV), които причиняват човешки респираторни заболявания: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV и нови коронавируси (2019), е важен патоген на човешки респираторни инфекции. Сред тях новият коронавирус (2019) е открит през 2019 г. Клиничните прояви са системни симптоми като треска и умора, придружени от суха кашлица и диспнея и др., които могат бързо да се превърнат в тежки пневмония, дихателна недостатъчност и остро дишане. Дистрес синдром, септичен шок, полиорганна недостатъчност, тежки нарушения на киселинно-алкалния метаболизъм и др. са дори животозастрашаващи.

Устройството за бързо тестване 2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgM е бърз хроматографски тест за качествено откриване на IgG и IgM антитела от коронавирусна болест 2019 в пълноценна кръв, серум или плазма на човека като помощ при диагностицирането на инфекции на COVID-19 .


  • Предишен:
  • Следващия:

  • Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете