продукти

1. Недостигът на комплекти за откриване на нуклеинова киселина ще се превърне в глобален проблем.

2. Китайските IVD предприятия имат възможността да отидат в чужбина и да се конкурират с предприятия от световна класа.

3, за пазарното тестване на реагенти хаос, лекарствени регулаторни официални действия!

Много IVD предприятия са получили първата партида от чуждестранни сертификати за новите си продукти от корона

До момента Държавната администрация по храните и лекарствата одобри 20 извън телесни диагностични комплекта при спешни случаи, включително 12 реагента за откриване на нуклеинова киселина и 8 реагента за откриване на антитела.
Според The ​​West China Securities Research Report светът консумира 500 000 до 700 000 комплекта за тестване на нуклеинова киселина всеки ден. Недостигът на комплекти за тестване на нуклеинова киселина ще се превърне в глобален проблем, докато се очаква търсенето на високоефективни комплекти, произведени в Китай, да остане високо.

Данните от изследователския доклад показват, че поне 26 държави са подали поръчки за доставка в Китай, като са поръчани над 15 милиона комплекта. "Критичният недостиг на нови комплекти за откриване на коронавирус и ЛИЧНИ защитни средства остава нерешен", се казва в изявление на AMA във вторник.

Наскоро редица IVD корпоративни нови коронни продукти от първото чуждестранно сертифициране на пазара. Сред изброените компании най-малко 9 компании, включително Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology и Hangzhou Realytech, твърдят, че техните продукти са получили сертификат CE CE на ЕС.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) и Hollogier Group Inc. (TGA) в събота, 22 март, според австралийската администрация по лекарствата (TGA). Хангжу Otai, Vivacheck и Shanghai Zhijiang са вътрешни IVD предприятия.

В САЩ, според официалния уебсайт на THE FDA, флуоресцентният RT-PCR комплект в реално време, произведен от BGI за откриване на SARS-2019-NCOV, е одобрен от FDA и може официално да бъде включен в профилактиката на епидемиите и контрол в САЩ. Това е първият китайски продукт, преминал спешното разрешение на FDA.
Всъщност китайските IVD предприятия имат способността да излизат в чужбина и да се конкурират с предприятия от световна класа.

Hangzhou Realytech премина сертификацията на FDA. Новият процент на откриване на коронавирус е висок. Моля, не се колебайте да се свържете с нас, ако имате нуждазакупете реактив за бързо откриване на коронавирус в големи количества.


Време за публикуване: юли-15-2020