продукти

1. Недостигът на комплекти за откриване на нуклеинови киселини ще се превърне в глобален проблем.

2. Китайските IVD предприятия имат възможността да отидат в чужбина и да се конкурират с предприятия от световна класа.

3, за хаос на реагент за тестване на пазара, регулаторни официални действия за лекарства!

Много предприятия за IVD са получили първата партида чуждестранни сертификати за своите нови продукти Corona

Досега Държавната администрация по храните и лекарствата е одобрила 20 диагностични комплекта извън тялото при спешни случаи, включително 12 реагента за откриване на нуклеинови киселини и 8 реагента за откриване на антитела.
Според The ​​West China Securities Research Report, светът консумира от 500 000 до 700 000 комплекта за тестване на нуклеинови киселини всеки ден. Недостигът на комплекти за тестване на нуклеинови киселини ще се превърне в глобален проблем, докато търсенето на високоефективни комплекти, произведени в Китай, се очаква да остане високо.

Данните от изследователския доклад показват, че най-малко 26 държави са изпратили поръчки за доставки в Китай, като са поръчани повече от 15 милиона комплекта. „Критичният недостиг на нови комплекти за откриване на коронавирус и ЛИЧНО защитно оборудване остава нерешен“, се казва в изявление на AMA във вторник.

Наскоро редица IVD предприятия нови продукти корона от първия чуждестранен сертификат на пазара. Сред изброените компании най-малко 9 изброени компании, включително Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology и Hangzhou Realytech, твърдят, че техните продукти са получили ЕС CE сертификат.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) и Hollogier Group Inc. (TGA) в събота, 22 март, според Австралийската администрация по лекарствата (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck и Shanghai Zhijiang са местни IVD предприятия.

В Съединените щати, според официалния уебсайт на FDA, флуоресцентният RT-PCR комплект в реално време, произведен от BGI за откриване на SARS-2019-NCOV, е одобрен от FDA и може официално да бъде включен в превенцията на епидемията и контрол в Съединените щати. Това е първият китайски продукт, който е преминал спешното разрешение на FDA.
Всъщност китайските IVD предприятия имат възможността да отидат в чужбина и да се конкурират с предприятия от световна класа.

Hangzhou Realytech е преминал сертифицирането на FDA. Процентът на откриване на новия коронавирус е висок. Моля, не се колебайте да се свържете с нас, ако имате нуждазакупете реагент за бързо откриване на коронавирус в големи количества.


Време за публикуване: 15 юли 2020 г